Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Russia Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

Производители изделий Класса I (стерильные/измерительные устройства), IIa, IIb и III должны пройти сертификацию в соответствии с директивой 93/42/ЕЭС о маркировке CE в соответствующих уполномоченных органах перед использованием маркировки CE и выводом продуктов на рынок.

Чтобы помочь вашей организации в прохождении сертификации для получения маркировки CE компания SGS представляет собой уполномоченный орган 0120 в соответствии с директивой 93/42/ЕЭС для всех устройств, включая устройства для комбинации медикаментов и связанные с ними директивы 2003/32/EC (ткани животного происхождения), 2005/50/EC (протезы суставов) и 2007/47/EC (дополнения). Успешное проведение аудита специалистами компании SGS обеспечит соответствие ваших продуктов требованиям стандартов и сертификации 93/42/ЕЭС.

Сеть наших офисов во всем мире позволяет нам предоставить вашей компании или производственному предприятию эффективную помощь в прохождении сертификации 93/42/ЕЭС.

Сертификационный процесс на соответствие этой директиве, включая Приложения II, V и VI, состоит из аудита производственной площадки и/или оценки технической документации. Проводимый нами аудит производственной площадки обычно включает оценку соответствия директивам ISO 13485:2003 и 93/42/ЕЭС.

Тесная связь со Службой Аккредитации Соединенного королевства Великобритании и Северной Ирландии (UKAS), с Европейской комиссией и компетентными органами делают нас оптимальным партнером для прохождения сертификации на соответствие требованиям CE. Партнерство с SGS обеспечит вам доступ к экспертным знаниям, глобальной сети аудиторов, а также возможность объединить сертификацию маркировки СЕ с требованиями многих других сертификаций в рамках одного аудита.

Обеспечьте маркировку CE для своих изделий медицинского назначения и продавайте их в Европе с сертификацией 93/42/ЕЭС от компании SGS (Великобритания).