Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Russia Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

В группу специалистов компании SGS по созданию медицинской документации входят преимущественно научные работники на уровне кандидатов наук, обладающие превосходными навыками общения, полученными в результате обучения и практической работы. Наша большая, легко адаптирующая к новым условиям и требованиям команда способна:

  • создать и разработать широкий спектр нормативной и прочей документации для любой фазы клинических исследований (от I до IV);
  • сотрудничать с находящимися в разных уголках земного шара большими и малыми группами специалистов по клиническим исследованиям различного профиля и согласовывать получаемые от них данные;
  • учитывать технические условия наших клиентов, включая различные методы работы, шаблоны и руководства по стилю и даже работать напрямую в системе разработки документации клиента;
  • помогать клиентам, не имеющим собственных внутренних шаблонов, предоставляя наш комплект шаблонов, соответствующих требованиям ICH.

Группа специалистов по созданию медицинской документации систематически тесно сотрудничает с другими экспертми в области клинических исследований компании SGS, включая биостатистиков, врачей и специалистов по ФК, и может привлечь их к работе, положившись на их знания и опыт.

Предоставление результатов

Компания SGS своевременно предоставит правильно оформленную документацию в соответствии с вашими требованиями. Точность и ясность документации достигается благодаря строжайшему контролю качества, характерной для стиля работы компании SGS. Наши координаторы по созданию медицинской документации работают в тесном контакте с клиентом, что позволяет нам строить конструктивные отношения с заказчиками и повышать эффективность работы.

Услуги по созданию документации в соответствии с нормативными требованиями

  • отчет о клиническом исследовании (полный, сокращенный или обзорный, соответствующий ICH E3);
  • составление приложений к отчету о клиническом исследовании;
  • протокол клинического исследования и поправки к нему;
  • брошюра исследователя (IB);
  • комментарии испытуемых;
  • отчет по безопасности ЛС;
  • документация на новый лекарственный препарат;
  • справки о подаче заявок на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA/MAA) (модули 2.5 и 2.7 eCTD);
  • отчеты, предоставляемые в Управление по безопасности данных (DSMB);
  • план клинических исследований;
  • окончательный отчет о результатах;
  • форма информированного согласия.

Все эти документы могут быть составлены с учетом требований к документации, представляемой на бумажных и электронных носителях.

услуги медицинской связи;

  • написание реферата;
  • публикация;
  • создание плакатов;
  • презентация с использованием слайдов.

Узнайте больше о том, как специалисты по созданию медицинской документации могут помочь вам подготовить клиническую документацию, отвечающую всем нормативным требованиям.