Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Russia Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

Белки клетки-хозяина — основная примесь в биофармацевтических препаратах, полученных методом рекомбинантных ДНК, поэтому необходим такой способ извлечения, который сводил бы к минимуму содержание этих белков в готовой продукции. Зачастую они обладают иммуногенными свойствами и представляют риск с точки зрения эффективности и безопасности. Кроме того, регулирующими органами, такими как Всемирная организация здравоохранения, ЕС и FDA, установлено максимальное допустимое содержание ДНК клетки-хозяина.

Испытания на содержание белков и ДНК клетки-хозяина способствуют обеспечению качества и безопасности вашей продукции. Проводимые специалистами компании SGS в лабораториях, оборудованных по последнему слову техники, они помогут вам продемонстрировать безопасность вашей продукции путем подтверждения того, что содержание элементов клетки-хозяина находится в допустимых пределах.

Компания SGS предоставляет достаточно чувствительные методики испытаний на содержание примесей клетки-хозяина и имеет возможности для разработки методов количественного определения белков клетки-хозяина, экспрессированного в вашей клеточной линии. Наши услуги включают:

  • количественное определение белков клетки-хозяина — ELISA (иммуноферментный твердофазный анализ), ILA (иммунолигандный анализ), SDS-PAGE (электрофорез в полиакриламидном геле в присутствии додецилсульфата натрия) и иммуноблоттинг;
  • количественное определение ДНК клетки-хозяина — количественная ПЦР и дот-блот гибридизация;
  • выработка антител к нулевым клеткам — иммунизация.

Компания SGS — мировой лидер в области проведения инспекций, проверок, испытаний и сертификации. Мы постоянно повышаем качество услуг, чтобы они оставались лучшими в своем роде. Поручив проведение испытаний на содержание примесей клетки-хозяина нам, вы доверитесь надежной контрактной исследовательской организации, партнерами которой уже стали основные участники медико-биологической отрасли.