Сектор здравоохранения исследования биологической активности
В соответствии с нормативными требованиями к предназначенным для продажи биологическим продуктам исключительную важность для разработки и производства этих продуктов имеют исследования биологической активности.
Исследования биологической активности, проводимые SGS, отвечают нормативным требованиям FDA, USP, EP и ICH.
Наши специалисты, которые являются настоящими профессионалами в своей области, в лабораторных условиях измеряют эффективность и результативность потенциальных биологических препаратов. Мы обладаем опытом и навыками в разработке методологии, валидации и передаче двух видов исследований:
- исследования на основе живой клетки – процессов, происходящих в ней, таких как размножение и некроз;
- исследования, основанные иммунолигандном анализе– — антитела / лиганды, рецепторные лиганды.
В нашем распоряжении полный спектр методов исследования биологической активности:
исследования клеточного роста;
- исследование МТТ;
- исследование на окрашивание трипановым синим;
- флуоресцентная микроскопия;
- проточная цитометрия;
исследования некроза клеток;
- исследование МТТ;
- исследование на окрашивание трипановым синим;
- окрашивание аннексином V и пропидиум йодидом (апоптоз/некроз);
- TUNEL, применяемый для выявления фрагметов ДНК метод метки и маркировки дУТФ концевой дезоксинуклеотидиловой трансферазы;
анализ связывания;
- ИФА;
- HTFR (рецептор трансферрина человека),– получение флуоресцентных изображений высокого разрешения.
SGS является мировым лидером по исследованиям, предпринимаемым в целях контроля качества и управления рисками для биологических продуктов. Многие клиенты по всему миру уже доверили нам проведение исследований биологической активности. Свяжитесь с консультантом одной из наших передовых лабораторий, чтобы узнать, как мы можем помочь вам продемонстрировать безопасность и эффективность ваших биологических продуктов.