Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Russia Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

В соответствии с нормативными требованиями к предназначенным для продажи биологическим продуктам исключительную важность для разработки и производства этих продуктов имеют исследования биологической активности.

Исследования биологической активности, проводимые SGS, отвечают нормативным требованиям FDA, USP, EP и ICH.

Наши специалисты, которые являются настоящими профессионалами в своей области, в лабораторных условиях измеряют эффективность и результативность потенциальных биологических препаратов. Мы обладаем опытом и навыками в разработке методологии, валидации и передаче двух видов исследований:

  • исследования на основе живой клетки – процессов, происходящих в ней, таких как размножение и некроз;
  • исследования, основанные иммунолигандном анализе– — антитела / лиганды, рецепторные лиганды.

В нашем распоряжении полный спектр методов исследования биологической активности:

исследования клеточного роста;

  • исследование МТТ;
  • исследование на окрашивание трипановым синим;
  • флуоресцентная микроскопия;
  • проточная цитометрия;

исследования некроза клеток;

  • исследование МТТ;
  • исследование на окрашивание трипановым синим; 
  • окрашивание аннексином V и пропидиум йодидом (апоптоз/некроз);
  • TUNEL, применяемый для выявления фрагметов ДНК метод метки и маркировки дУТФ концевой дезоксинуклеотидиловой трансферазы;

анализ связывания;

  • ИФА;
  • HTFR (рецептор трансферрина человека),– получение флуоресцентных изображений высокого разрешения.

SGS является мировым лидером по исследованиям, предпринимаемым в целях контроля качества и управления рисками для биологических продуктов. Многие клиенты по всему миру уже доверили нам проведение исследований биологической активности. Свяжитесь с консультантом одной из наших передовых лабораторий, чтобы узнать, как мы можем помочь вам продемонстрировать безопасность и эффективность ваших биологических продуктов.