Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Russia Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

Валидация стерилизации и дезинфекции для фармацевтического производства от компании SGS: проведите валидацию низкомолекулярных лекарственных средств, пептидов, белков, моющих средств и детергентов, а также распознайте загрязняющие вещества.

В рабочих условиях фармацевтического производства исключительно важно убедиться в том, что ваше оборудование и инструменты стерилизуются, содержатся и дезинфицируются с надлежащей периодичностью, чтобы предотвратить их неисправность и не допустить загрязнение вашей лекарственной продукции. Наши услуги по валидации стерилизации идезинфекции для фармацевтического производства включают анализ общего углерода и общего органического углерода (ООУ): быстрый, точный и недорогой, с ведением журнала регистрации скринингового исследования для проведения валидации низкомолекулярных лекарственных средств, пептидов, белков, моющих средств и детергентов.

Преимущества проводимой компанией SGS валидации стерилизации и дезинфекции для фармацевтического прозводства

Мы поможем вашей организации:

  • провести валидацию низкомолекулярных лекарственных средств, пептидов, белков, моющих средств и детергентов;
  • быстро обнаружив загрязнение, избежать затрат, идущих на производство неликвида;
  • выявить и измерить содержание загрязняющих веществ с помощью разнообразного оборудования для проведения хроматография и масс-спектрометрии;
  • выполнить требования правоустанавливающих документов, таких как Кодекс Федеральных Норм (CFR, Швейцария), Статья 21 CFR 211.67

Внушающая доверие валидация стерилизации и дезинфекции на фармацевтическом производстве от ведущего поставщика данных услуг

Являясь крупнейшим в мире поставщиком услуг по валидации стерилизации и дезинфекции на фармацевтическом произвосдстве и в анализе ООУ для валидации стерилизации и дезинфекции, компания SGS рекомендует вам воспользоваться накопленными ею знаниями и опытом как в технической, так и в нормативно-правовой области, а также предлагает к вашим услугам свою международную сеть лабораторий.

ООУ может применяться со всеми надлежащими стандартными способами отбора проб, такими как отбор проб с помощью тампонов и салфеток, а также посредством ополаскивания или методом погружения в раствор и, если это необходимо, может проводиться с выполнением полного протокола Правил проведения лабораторных исследований (GLP). ООУ может применяться как для стерилизации и дезинфекции без разборки на детали (CIP), так и с разборкой (COP).

Наш анализатор общего органического углерода компании Шимадзу имеет следующий дапазон измерений:

  • Общий углерод (ОУ) в диапазоне измерений 0 ~ 3000 мг/л
  • Неорганический углерод (НОУ) в диапазоне измерений 0 ~ 2500 мг/л
  • анализ на содержание общего органического углерода (ООУ)
  • нелетучий органический углерод (НЛОУ)

Все эти методы исследования не требуют много времени на проведение анализа, и объем образцов для проб обычно находится в пределах 350 ~ 20.400 µl.

Чтобы подробнее узнать о наших услугах в области валидации стерилизации и дезинфекции на фармацевтическом производстве, свяжитесь с нами уже сегодня.