Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Russia Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

Управление данными, полученными в ходе клинических исследований, — задача, требующая оперативности, компетентности и способности своевременной передачи информации без ущерба для ее качества и целостности.

SGS является мировым лидером в области анализа данных и отчетности. Наша биометрическая команда — крупнейшая в Европе независимая группа, включающая более 140 специалистов, — уже более 15 лет предоставляет целому ряду клиентов услуги по управлению данными, биостатистике и написанию медицинской документации с использованием новейших методов.

Благодаря универсальности наших услуг мы можем создать индивидуальную систему управления данными клинических исследований, отвечающую вашим конкретным потребностям, будь то отдельный проект или полная программа разработки лекарственного средства. Наши комплексные услуги мирового класса включают следующее:

  • проектирование и настройка базы данных— мы создаем базу данных и осуществляем управление ею в соответствии с техническими требованиями заказчика, разрабатываем ИРК и можем составить протокол клинического исследования; 
  • электронная система регистрации данных (EDC) — мы имеем обширный опыт в настройке приложений для электронных ИРК с использованием самых современных средств, а также в управлении EDC-данными;
  • соответствие требованиям CDISC — SGS является членом консультативного совета Консорциума по стандартам обмена клиническими данными (CDISC), и в качестве зарегистрированного поставщика услуг мы перевели данные более 140 исследований в формат CDISC и успешно подали данные в CDISC в электронном виде для многих клиентов;
  • консультации по статистическому анализу — мы можем дать консультации расчетам выборки, рандомизации, а также предоставить услуги по контролю данных и безопасности исследования;
  • написание отчета об исследовании — наши специалисты, владеющие разными языками, составляют четкие, профессиональные описания результатов исследований. Наши отчеты об исследованиях составлены в соответствии с рекомендациями ICH-E3

SGS — это ведущая контрактная исследовательская организация, осуществляющая управление данными. Сотрудничая с нами, вы пользуетесь опытом и знаниями, полученными в ходе успешного проведения статистического анализа данных клинических исследований для клиентов по всему миру. Все наши системы полностью соответствуют требованиям 21CFR Part 11, так что при предоставлении услуг своим клиентам мы всегда придерживаемся одинаково высоких стандартов качества и надежности.