Skip to Menu Skip to Search Напишите нам Russia Выбрать веб-сайт и язык Skip to Content

Курс разработан для формирования навыков, необходимых для выполнения внутренних аудитов систем менеджмента качества (СМК) для медицинских изделий согласно требованиям стандарта ISO 13485:2016 и для содействия непрерывному совершенствованию таких систем.

Интенсивный курс проводится с целью формирования у участников навыков проведения внутренних аудитов посредством интерактивной методики ведущими аудиторами, обладающими опытом проведения аудитов производителей медицинских изделий по стандарту ISO 13485 и по процедурам Нотифицированного органа.

По окончании данного курса вы сможете:

  • понимать требования стандарта ISO 13485:2016, а также требования к системам качества согласно Директивам 93/42/EEC и 98/79/EC;
  • проводить внутренние аудиты систем качества;
  • понимать значение внутренних аудитов для поддержания и улучшения систем менеджмента;
  • планировать и подготавливать проведение внутренних аудитов;
  • собирать данные путем наблюдений, интервью и выборочной проверки документов;
  • составлять существенные отчеты касательно соответствия системы менеджмента требованиям аудируемых стандартов.
  • участвовать в процессе разработки и реализации корректирующих действий.

Курс состоит из лекционной части, практических занятий и интерактивных ролевых игр и проводится ведущими аудиторами SGS, обладающими опытом проведения аудитов производств медицинских изделий согласно стандарту ISO 13485 и по процедурам Нотифицированного органа.

Свяжитесь с SGS сейчас, чтобы получить дополнительную информацию о Курсе внутреннего аудитора по стандарту ISO 13485.